Kaleido Pump Starter Kit mit DBLG2 (Hybrid Closed Loop System)

Kaleido Pump Starter Kit mit DBLG2 (Hybrid Closed Loop System)

Kaleido die kleinste, leichteste und genaueste Insulin-Patchpumpe ihrer Art, die über das eigene Smartphone gesteuert wird – in Kombination mit dem DBLG2-Algorithmus. Kaleido wurde gemacht für Menschen mit Diabetes, die ihr Leben so leben, wie sie möchten.

• Du hast die Wahl: Trage die Pumpe am Körper oder in deiner Hosentasche (Schlauchlänge: 5 oder 30 Zentimeter). Nicht zu vergessen: Zehn Farbkombinationen stehen zur Auswahl.

• Es ist ganz einfach: Das System lässt sich einfach und diskret steuern – mit deinem eigenen Smartphone. Der selbstlernende Algorithmus passt die Insulinabgabe automatisch in Echtzeit an, während die Daten direkt in die Analyse-Plattform YourLoops hochgeladen werden.

Wie funktioniert es?

Das Hybrid Closed Loop-System besteht aus der Kaleido-Insulinpumpe, dem DBLG2-Algorithmus von Diabeloop, der über das Smartphone des Nutzers gesteuert wird, sowie aus dem Dexcom G7 System zur kontinuierlichen Glukosemessung.

Der DBLG2-Algorithmus nutzt Echtzeit-Glukosedaten, personalisierte Parameter und automatisiertes Lernen, um die Basalrate der Kaleido anzupassen oder einen Korrekturbolus abzugeben, was zu einem optimierten Typ-1-Diabetes-Management beiträgt. Der Algorithmus berücksichtigt deine aktuellen und vorangegangenen Glukosewerte sowie deine (von dir eingegebenen) Mahlzeiten und Aktivitäten, um die notwendige Insulinabgabe zu berechnen.

DBLG2 sendet automatisch Daten an den cloud-basierten Dienst YourLoops. Dein Diabetes-Team kann deine Daten so rund um die Uhr über die Cloud einsehen.

Nutzerorientiertes Design

Kaleido ist die kleinste, leichteste und genaueste Insulin-Patchpumpe ihrer Art. Mit ihrem nutzerorientierten Design ist sie optimal dafür ausgelegt, den Nutzer zu unterstützen.

• Zwei Pumpen: Du erhältst zwei Pumpen, damit du die eine aufladen kannst, während die andere im Einsatz ist. Keine Therapieunterbrechung, lückenlose Kontinuität und Wiederverwertbarkeit.

• 200 Einheiten: Die Insulinampulle, die bis zu drei Tage lang genutzt werden kann, hat eine Füllmenge von 200 Insulineinheiten, um dich am Laufen zu halten. Die Mikropuls-Technologie gewährleistet eine äußerst genaue Dosierung mit jedem einzelnen Tropfen.

• Wasserdicht: Bis zu 1,5 m für bis zu 1 Stunde.

Mühelose Kontrolle

Kaleido mit DBLG2 ist einfach zu bedienen.

• Volle Kontrolle via Smartphone: Du kontrollierst das Hybrid Closed Loop-System direkt mit deinem Smartphone. Das ist diskret, einfach und funktioniert nach nur ein paar initialen Einstellungen.

• Zuverlässigkeit in großem Maßstab: Der DBLG-Algorithmus bewährt sich im Alltag von über 10.000 Nutzern.

• Datenmanagement: Daten werden automatisch in YourLoops hochgeladen – das ist die cloud-basierte Datenanalyse-Software von Diabeloop. In YourLoops sind alle Therapiedaten übersichtlich verfügbar. So kannst du Muster entdecken und Einblicke gewinnen, um die Behandlung dort anzupassen, wo es nötig ist.

Gemacht für Menchen mit Diabetes. Lebe dein Leben so, wie du möchtest.

Alles, was du brauchst, kannst du direkt mit deinem Smartphone steuern. Auf einen Blick erkennst du im nutzerfreundlichen Menü deinen Glukosewert, die Insulinabgaben und die eingegebenen Mahlzeiten und Ereignisse. Ereignisse können bei Bedarf verändert werden und den Loop Mode, deinen Pumpen- und Sensorwechsel erledigst du auf ganz einfache Weise. Mit den folgenden Modi und Einstellungen wird deine Nutzererfahrung noch besser:

• Physische Aktivität: Passe die Insulinabgabe während (sportlicher) Aktivität proaktiv an, damit du dich unbeschwert bewegen kannst. Wähle deine Aktivität aus einer Liste mit 29 Möglichkeiten oder wähle zwischen einer allgemeinen anaeroben, aeroben oder gemischten Aktivität aus. Der Algorithmus passt die Insulinabgabe automatisch an.

• Mahlzeiten-Management: Kündige Frühstück, Mittag- oder Abendessen an, um jede Mahlzeit zu genießen. Die Bolusabgabe wird auf Basis der eingegebenen Mahlzeitart, -größe und -uhrzeit erfolgen. Der Algorithmus lernt aus vorangegangenen Mustern.

• Nachtmodus: Der Nachtmodus reudziert nächtliche Alarme, um unnötige Störungen zu vermeiden. So stehst du morgens erholt auf – und nicht voller Sorgen.

• Zen-Modus: Der Zen-Modus verringert das Risiko von Unterzuckerungen, indem er deinen Zielglukosewert in Situationen erhöht, in denen Unterzuckerungen unbedingt vermieden werden sollen – wie etwa bei langen Autofahrten oder während eines Meetings im Büro.
  

Technische Spezifikationen:
Kaleido, DBLG2 & Dexcom G7

Indikationen
- Erwachsene (mindestens 18 Jahre alt) mit Typ-1-Diabetes
- Erforderliche Tages-Gesamt-Insulinmenge: weniger als 90 Einheiten
- Für die Verwendung mit einem schnell wirkenden U-100-Insulin und für den Gebrauch durch einen einzelnen Patienten

Pumpe
Kaleido (von ViCentra)

Sensor
Dexcom G7-System zur kontinuierlichen Glukosemessung (von Dexcom)

Algorithmus
DBLG2 (von Diabeloop)

Analyse-Software
YourLoops (von Diabeloop)

Garantie
4 Jahre

Pumpe
Abmessungen
Pumpe: 50 x 35 x 12.5 mm

Gewicht
Pumpe: 19 g
Ladestation Pumpe: 13 g

Farben
10 Farbkombinationen

Akkus
260 mAh wiederaufladbarer Lithium-Polymer-Akku

Akkulaufzeit
Bei voller Ladung eine komplette Tragedauer einer Insulinampulle von bis zu drei Tagen, mit einer maximalen Insulinabgabemenge von 200 Einheiten über die drei Tage

Schutzart
Pumpe: IP68 (staub- und wasserdicht bis zu 1,5 m für bis zu 1 Stunde)
Ladestation: Vor Nässe schützen

Infusionsset
Schlauchlänge
5 oder 30 cm

Kanülenlänge
6 mm und 9 mm

Vorfüllvolumen
0.20 Einheiten für 6-mm-Kanüle, 0.25 Einheiten für 9-mm-Kanüle

App
Kompatible Smartphone-Modelle
Siehe: https://www.dbl-diabetes.de/dblg2-smartphone-complist-android

Betriebssysteme
Siehe: https://www.dbl-diabetes.de/dblg2-smartphone-complist-android

Voraussetzungen
- Gesichertes Smartphone (PIN-Code, biometrische Identifizierung oder andere Maßnahmen)
- aktivierte Internetverbindung (mobile Daten oder WiFi)
- aktivierte Bluetooth-Verbindung
- aktivierte Benachrichtungen (DBLG2 und Dexcom G7)
- Automatische Zeiteinstellung
- deaktivierte Batterie-Optimierung für DBLG2

Mobile Daten
Ungefähr 50 MB pro Monat

Speicher
Die Daten sind auf deinem Smartphone gespeichert und werden an YourLoops übertragen.

Algorithmus
(Einstellungen des Loop Modus)
Initialisierung
- Gesamt-Tagesdosis (Einheiten)
- Typische Mahlzeiten-Größe (Kohlenhydrate in Gramm)
- Sicherheits-Basalrate (Einheiten/Stunde)
- Körpergewicht (kg)

Aggressivität
Aggressivität erhöht/reduziert die vom Algorithmus berechnete Insulindosis, um den Glukosewert schneller/langsamer anzupassen (Standard: 100%). Einstellungen:
- Abgegebene Insulinmenge bei Normoglykämie (60-150%)
- Abgegebene Insulinmenge bei Hyperglykämie (40-190%)
- Abgegebene Insulinmenge zum Frühstück, Mittag- oder Abendessen (50-200%)

Automatisch kontrolliert im Loop Modus
Basal
Automatische Kontrolle, wenn die Pumpe mit dem DBLG2-Algorithmus verbunden ist. Ist der Loop Modus deaktiviert oder ist die Verbindung zur Pumpe unterbrochen, erfolgt die Insulinabgabe auf Basis der vorab definierten 24-Stunden-Basalrate (mind: 0.05 Einheiten, max: 5 Einheiten/Stunde, Schrittgröße: 0.05 Einheiten)

Bolus
Automatische Kontrolle, wenn die Pumpe mit dem DBLG2-Algorithmus verbunden ist . Optional kann ein manueller Bolus abgegeben werden (0.05-10 Einheiten)

Zusätzliche Modi
Nachtmodus
Modus, um nächtliche Alarme zu reduzieren und Störungen zu vermeiden: verzögert den Alarm bei fehlender Glukosemessung von 30 Minuten auf 2 Stunden, deaktiviert den Alarm, wenn der Loop Modus nicht funktioniert, reduziert den Notfall-Kohlenhydrate-Alarm um 0.6 mmol/L (10 mg/dL).

Zen-Modus
Modus, um den Zielglukosewert für 1-8 Stunden um 0.6-2.2 mmol/L (10-40 mg/dL) anzuheben, um das Risiko einer Unterzuckerung in Situationen reduzieren, in denen Unterzuckerungen unbedingt vermieden werden sollen – wie etwa bei langen Autofahrten oder während eines Meetings im Büro

Manuelle Eingabe
Mahlzeit
Gib die Art der Mahlzeit an (Frühstück, Mittag- oder Abendessen), die Größe, ob es sich um fettreiche Nahrung handelt (ja oder nein) und die Zeit. Der Loop Modus nutzt die Therapie-Einstellungen, vergangene, aktuelle und vorhergesagte, künftige Informationen, um das Glukoselevel zu regeln.

Physische Aktivität
Wähle zwischen 29 vorab definierten Aktivitäten oder wähle eine allgemeine anaerobe, aerobe oder gemischten Aktivität. Der Loop Modus passt die Insulinabgabe auf Basis der Zeit-, Dauer- und Intensitätseinstellung an, Bis zu 16 Stunden nach Bestätigung der Aktivität.

Sicherheit (siehe Benutzerhandbuch für einen vollständigen Überblick und Fehlerbehebungen)
Alarme
- Pumpe: leerer Pumpenakku, leere Insulinampulle, abgelaufene Insulinampulle, Verstopfung
- Sensor: Aufwärmphase abgelaufen
- Loop Modus: Keine Glukosemessung seit über 30 Minuten, kein Start des Loop Modus
- Smartphone: sehr niedrige Akkuladung, deaktivierte Bluetooth-Verbindung, deaktivierte automatische Zeiteinstellung

Warnungen
- Pumpe: niedrige Akkuladung der Pumpe, wenig Insulin in der Ampulle, Insulinampulle wird bald ablaufen, Verbindung unterbrochen
- Sensor: Sensor ist abgelaufen, Aufwärmphase endet bald
- Loop Modus: keine Glukosemessung seit über 15 Minuten, Mahlzeitenbolus empfohlen, Notfall-Kohlenhydrate empfohlen, schneller Anstieg des Blutzuckerspiegels
- Smartphone: niedrige Akkuladung

Hinweise
- Pumpe: weniger als 15 Prozent Akkuladung, nicht ausreichend Insulin in der Ampulle, um die nächsten 12 Stunden abzudecken, Tragezeit der Insulinampulle wird in weniger als 8 Stunden ablaufen
- Sensor: Ablauf in 24 Stunden, keine Nutzung der Glukosewerte möglich, Verbindungsaufbau nicht möglich

Analyse-Software
Zugang
Cloud-basiert via Webbrowser

Datentransfer
Automatisch in Echtzeit

Datenschutz
EHDS (European Health Data Space) und General Data Protection Regulation (GDPR)

Datenübertragung
Automatisch, kann aber für 3, 12 Stunden, 1 Tag oder 3 Tage gestoppt werden